没有通过专利申请的药品是否可以出售?

2019-06-28

新药品在研发成功以后需要向食药局报备,申请药品销售资格,只有获得认证载入药典的药品可能正式出售。有人询问,是否专利申请结果没有下来前,新型药品就不能出售?药品是否通过专利申请与它的销售资格没有关系,在较长的任何时间里,研发企业可以进行生产销售,不过这要在信息公开以后才能进行。如果企业不将药品主要成分、化学式结构、疗效、注意事项等方面内容披露出来就不能销售。消费者有知情权,而根据规定药品产品中应含有说明书。

专利申请

专利申请的时间不定,像药品一类的发明专利更是需要在至少三年以后才能得到结果,如果这期间有其它企业生产销售同类产品,那就会给企业带来影响,如果选择不公开信息不提前销售,可能会浪费三年的时间。至于如何抉择就看专利申请者是如何考虑的了。现在市面上具有同类药效的药品有很多,比如同样可以治疗感冒的药品,有的副作用小,有的不适合儿童服用,有的价格贵,消费者会根据需求选择,而生产者通过改良药品配方来给更多患者带来健康。当研究人员已经通过实验分析了药品的药性和可能出现的副作用,他就可以按照程序为药品申请销售资格,这个过程要比专利申请程序上简单一些,所用时间少,也就是当企业获得可以销售该类产品消息的时候,专利证可能还没下来。

遇到这种情况,药品企业可以提前为市场供应产品,不过没有专利号的药品一般消费者很难认可,这就陷入一个比较矛盾的境遇。生产者会通过实际案例和广告来提高产品的知名度,不过同时它的重要信息可能被同行获取,为了配方保密,研发人员可以申请专利保护,防止有他人冒领专利或者将自家产品更换包装另外销售。这种情况并非没有出现过,而杜绝或者减少此类事情发生的有效手段是法律法规的完善以及消费者和同行们的监督。

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